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代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)儀  操作規(guī)程代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)儀  操作規(guī)程

一、儀器介紹

實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>

 代謝和毒物動(dòng)力學(xué)研究的主要目的在于了解、闡明、測(cè)定受試物(有時(shí)包括其代謝產(chǎn)物)的下述內(nèi)容:

1） 進(jìn)入機(jī)體的途徑,吸收的速度和程度（生物利用度）；

2） 在體內(nèi)各臟器、組織和體液間的分布特征,與血漿蛋白的可逆性結(jié)合；

3） 生物轉(zhuǎn)化的速度和程度,鑒定主要代謝產(chǎn)物的化學(xué)結(jié)構(gòu),探索生物轉(zhuǎn)化的通路；

4） 消除或排泄的途徑、速度和能力；

5） 在體內(nèi)蓄積的可能性及其程度和持續(xù)時(shí)間;

6） 比較不同劑量水平，單次和多次重復(fù)染毒時(shí)吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化和消除或排泄的動(dòng)力學(xué)特征

7） 比較不同種屬、品系動(dòng)物間毒物動(dòng)力學(xué)的異同

8） 為根據(jù)動(dòng)物資料外推到人提供可能的依據(jù);

9） 尋找富集的臟器、組織，探索它們與作用靶器官之間的關(guān)系；

10） 探索毒物動(dòng)力學(xué)過程與毒效強(qiáng)度和時(shí)間的關(guān)系;

11） 為其他毒性、毒理學(xué)試驗(yàn)選擇動(dòng)物、劑量提供有益的資料。

綜合上述試驗(yàn)結(jié)果,將可能為闡明受試物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)歸、毒作用的機(jī)理、安全性評(píng)價(jià)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定乃至改善中毒的防、診、治提供科學(xué)依據(jù)。

實(shí)驗(yàn)概述：

受試物通過恰當(dāng)?shù)耐緩饺径尽８鶕?jù)研究的目的對(duì)一組或幾組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分別給予一次染毒或在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)重復(fù)多次染毒。然后按研究的要求,測(cè)定體液、臟器、組織、排泄物中受試物和/或其代謝產(chǎn)物的量或濃度的經(jīng)時(shí)變化。進(jìn)而選擇或提出受試物在體內(nèi)配置的合適的模型和數(shù)學(xué)表達(dá)式,進(jìn)行毒-時(shí)曲線擬合,求出有關(guān)的毒物動(dòng)力學(xué)參數(shù),探討其毒理學(xué)意義。

代謝和毒物動(dòng)力學(xué)研究涉及多種不同類型、不同深度的研究領(lǐng)域,不能要求對(duì)每一個(gè)受試物都進(jìn)行以下所有的各項(xiàng)試驗(yàn)。具體的研究?jī)?nèi)容和項(xiàng)目將取決于研究的目的和受試物的種類、用途、預(yù)期人類可能接觸的廣度、理化性質(zhì)、毒性和毒理學(xué)特征、以及建立適用的生物樣品中受試物分離、測(cè)定方法的實(shí)際可能性等因素。但無論怎樣,研究的結(jié)果應(yīng)對(duì)受試物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化、消除或排泄的特征有一個(gè)基本的闡明。

應(yīng)用范圍

應(yīng)用于科研、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、  教育、霧霾狀態(tài)可吸入顆粒染毒效果研究等各個(gè)領(lǐng)域

符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 15670.29-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第29部分:代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)》

二、實(shí)驗(yàn)介紹

1.1 染毒方式與實(shí)驗(yàn)分組

染毒途徑:需模擬實(shí)際暴露場(chǎng)景（如經(jīng)口、吸入、皮膚接觸或注射），確保與人類潛在暴露途徑一致。染毒頻率:分為單次染毒（評(píng)估急性暴露動(dòng)力學(xué)）和重復(fù)染毒（模擬長(zhǎng)期暴露，研究蓄積效應(yīng)或代謝適應(yīng)）

分組設(shè)計(jì):根據(jù)劑量、時(shí)間點(diǎn)、性別/年齡差異等設(shè)置對(duì)照組與暴露組，確保統(tǒng)計(jì)學(xué)效力。

1.2 樣本采集與分析

生物樣本類型:血液（血漿/血清）、組織（肝、腎、腦等靶器官）、排泄物（尿液、糞便）、呼出氣等。

檢測(cè)目標(biāo):需區(qū)分原型化合物與代謝產(chǎn)物，明確生物轉(zhuǎn)化路徑（如I相氧化/水解、Ⅱ相結(jié)合反應(yīng)）。

時(shí)間點(diǎn)選擇:覆蓋吸收期、分布期、消除期（如密集采樣早期，稀疏采樣后期），確保準(zhǔn)確擬合曲線。

 基本配置：

主機(jī)   一臺(tái)

電源線 一根

說明書 一本

合格證 一個(gè)

保修卡 一個(gè)

銘牌   一個(gè)

天平：（選配）